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古琴-康哲药业(00867)获许可在我国开发及商业化医治银屑病产品Tildrakizumab

  康哲药业(00867)发古琴-康哲药业(00867)获许可在我国开发及商业化医治银屑病产品Tildrakizumab布,集团经过其全资隶属公司于2019年6月27日与Sun 藏族Pharmaceutical Industries

  Ltd。的全资隶属公司就其产品Tildrakizumab签订了答应协议。

  Sun Pharma于2014年从美国新泽西州Kenilworth市Merck & Co。, Inc。

  (默克药厂)的子公司取得了产品的全球权力。依据在效果和临床可持续性方面具计算学含义的成功的要害性临床实验,产品以产品称号ILUMYATM在2018年被美国食品药品监督办理局(FDA)同意用于医治成人中度至重度斑块状银屑病。产品也分古琴-康哲药业(00867)获许可在我国开发及商业化医治银屑病产品Tildrakizumab别在欧洲和澳大利亚以产品称号ILUMETRITM及ILUMYATM被同意商业化。

  依据协议的约好,该集团经过其全资隶属公司取得了在大中华区域(包含我国大陆、我国港澳台)开发、运用、出售承诺出售进口(包含开发与商业化)产品的Sun

  Pharma常识产权项下独家的、付特许权运用费的、可分答应的答应权力。协议的初始期间为产品在区域初次上市出售起算15年,在该集团的全资隶属公司到达协议约好的特定条件后,协议将按3年为一个区间续期,如此往復。

  经过此次协作,该集团现有的产品组合将在产品于区域上市后得以丰厚及扩张。

  据悉,Tildrakizumab-asmn是一种人源化的lgG1/k单克隆抗体,旨在挑选性地与白细胞介素-23

  (IL-23)的p19亚基结合,并按捺其与IL-23受体相互作用,然后按捺促炎症细胞因子和趋化因子的开释。产品于2018年3月取得美国FDA同意,现在以I古琴-康哲药业(00867)获许可在我国开发及商业化医治银屑病产品TildrakizumabLUMYATM产品称号在美国上市。

  产品用于医治契合体系医治或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。依据要害Ⅲ期reSURFACE临床开发项目数据,美国FDA同意本产品古琴-康哲药业(00867)获许可在我国开发及商业化医治银屑病产品Tildrakizumab上市。该临床开发项目包含两项随机、双盲、安慰剂对照实验,这两项实验涵盖了200多个临床实验点的1800多名患者。

  Sun

  Pharma是全球第四大专业仿制药公司,也是印度尖端的制药企业古琴-康哲药业(00867)获许可在我国开发及商业化医治银屑病产品Tildrakizumab笔直整合的事务和娴熟的团队使其可以以可接受的价格供给高质量的产品,并赢得全球超越100多个国家的客户和患者的信赖。

(责任编辑:DF512)

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